摘要: 目的通过对同一实验室不同检测系统血清降钙素原(PCT)测定进行方法学对比和预期偏差评估,探讨不同检测系统间
PCT检测结果是否具有可比性和检测结果的偏差是否在允许范围内。方法参照EP9-A文件要求,以Roche e601全自动电化学
发光免疫分析检测系统为参考方法,广州万孚WF-0901/1型免疫荧光检测系统为对比方法,对患者血清PCT进行检测,计算相
关系数和直线回归方程,对两个检测系统之间的预期偏差进行评估。结果PCT测定结果在两个检测系统间经配对t检验分析
P>0.05,差异无统计学意义,相关系数大于0.975,一致性检验kappa值均大于0.75,一致性良好。结论广州万孚WF-0901/1型
免疫荧光检测系统与Roche e601全自动电化学发光免疫分析检测系统PCT检测结果具有可比性,能够满足临床检测要求。