南方医科大学学报 ›› 2011, Vol. 31 ›› Issue (10): 1778-.

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溴吡斯的明分散片在兔体内的生物等效性研究

王红,谭群友,张梨,程训官,张景勍   

  • 出版日期:2011-10-20 发布日期:2011-10-20

  • Online:2011-10-20 Published:2011-10-20

摘要: 摘要:目的比较溴吡斯的明分散片和市售普通片在兔体内的药动学参数,计算溴吡斯的明分散片的相对生物利用度。方
法12只新西兰大耳白兔采用随机交叉给药,单剂量口服60 mg溴吡斯的明分散片或普通片后,反相离子对色谱法测定血
浆药物浓度,用DAS 2.1.1软件计算药动学参数及分散片相对生物利用度。结果溴吡斯的明分散片和普通片在兔体内的
Cmax分别为(1.83±0.08)mg·L-1和(1.68±0.03)mg·L-1;tmax分别为(2.33±0.41)h 和(2.58±0.20)h;AUC0-24分别为(15.50±
0.62)mg·h·L-1和(15.14±0.30)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(15.82±0.70) mg·h·L-1和(15.57±0.32)mg·h·L-1;分散片相对生物
利用度F0-24为102.38%和F0-∞为101.61%;经方差分析、双单侧t检验和非参数检验,两制剂在兔体内无显著性差异。结论
溴吡斯的明分散片和普通片在兔体内生物等效。