踝关节损伤是日常生活中一种多发性的外伤，约占所有运动相关性损伤的14%~29%^[1-3]。由于踝关节是人体活动最频繁的关节，踝关节损伤发生的早期如不能够正确处理，会严重影响踝关节的稳定性，导致踝关节外侧部位松弛，并多次触发踝关节外侧副韧带的拉伤^[4-5]。踝关节外侧副韧带损伤的患者占踝扭伤患者的77%^[6-8]，目前对于踝关节外侧副韧带损伤患者的治疗，主要为解决肿胀、疼痛以及关节不稳的症状，治疗手段多为早期贴扎、常规康复理疗为主^[9-10]。

伤柏膏是一种中药复方，主要是由侧柏叶、大黄、红花等中药提炼而成，采用局部外敷后药力可通过皮肤渗透吸收。临床数据显示，该药膏对于消肿止痛，活血化瘀及扭伤跌打造成的疼痛具有较为明显的疗效，常用于急性软组织损伤和气滞血瘀型关节骨性关节炎，特别是膝关节炎症^[11-13]。虽然伤柏膏已被广泛应用于踝关节损伤，但到目前为止，还没有临床工作者就伤柏膏治疗踝关节外侧副韧带损伤进行系统的研究和报道。本文拟采用临床随机对照实验，给予踝关节外侧副韧带损伤患者局部外敷伤柏膏，并配合踝关节支具制动伤踝，观察伤柏膏在治疗急性踝关节外侧副韧带损伤后疼痛的临床疗效，并为日后临床用药提供有效可靠的临床依据。

选取我院2013年9月~2014年2月骨科门诊急诊病人共50例，诊断后发现均为单侧损伤，按下述随机分组法将患者分为2组，其中治疗组25例，男15例，女10例。平均年龄31.2岁，最小年龄12岁，最大年龄66岁；对照组25例，其中男13例，女12例；平均年龄29.7岁，最小年龄14岁，最大年龄58岁。患者纳入标准：（1）符合急性踝关节外侧副靭带损伤诊断标准的Ⅰ或Ⅱ度损伤患者；（2）愿意配合完成治疗，依从性良好；（3）无过敏病史；（4）近期就医未服用激素类药物；（5）疼痛度视觉模拟评分＞0。

分段 (或分层) 随机化分组，即将所有病例按踝关节外侧副靭带损伤级别分为Ⅰ-Ⅲ级，每一级按照实际例数编号，并制作卡片，将卡片放入一个封闭纸箱中，随机抽取，顺序分配到治疗组和对照组。当一组例数满实际改组例数的一半时，其余病例自动归为另一组。

治疗组治疗规程：（1）对急性踝关节外侧副韧带损伤患者，给予伤柏膏（80 g/剂）肿胀处外敷，用绷带包扎完全，外敷24 h，每天更换1次，药膏外敷后，采用踝关节支具将患者踝处置于中立位，伤柏膏由医院药房提供；（2）配合物理治疗方法：用冷袋外敷10~20 min，3次/d，反复进行，间隔50 min，提高患肢，配合超短波治疗（输出频率28.15 MHz，输出功率60 W），无热量，每次治疗30 min；（3）急性踝关节外侧副韧带损伤患者需要多加休息。治疗3、7、14 d时间复诊。

对照组治疗规程：（1）对急性踝关节外侧副韧带损伤患者，给予安慰剂（医用甘油）肿胀处外敷，用绷带包扎完全，外敷24 h，每天更换1次，安慰剂外敷后，采用踝关节支具将患者踝处置于中立位，医用甘油由医院药房提供；（2）配合物理治疗方法：用冷袋外敷10~20 min，3次/d，反复进行，间隔50 min，提高患肢，配合超短波治疗（输出频率28.15 MHz，输出功率60W），无热量，每次治疗30 min；（3）急性踝关节外侧副韧带损伤患者需要多加休息。

两组都接受相同的心理健康辅导，同时生活方式相似，尽量多加休息。

患者疼痛程度采用视觉模糊评分，踝关节功能性评价采用Kofoed踝关节评分，自我功能评定采用道格拉斯骨与脊柱康复部量表，同时记录患者的疼痛缓解时间。每组在同一时间测量外踝尖踝关节的周径，测量按照以下公式进行：踝关节肿胀改善=（A-D）/（A-B）；A=第1次测量患肢周径，B=第1次健肢相同部位周径，D=用药后测量患者相同部位周径。每次评定测3次，取平均值。

采用SPSS19. 0统计学软件分析，所有数据均以均数±标准差表示。两组间比较采用t检验，计数资料采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

两组患者在接受治疗前，其平均VAS评分无显著性差异（P＞0.05），经伤柏膏治疗第3天、第7天以及第14天后，治疗组VAS评分显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.01，表 1）。

表 1(Table 1)

表 1 两组患者VAS评分比较 Table 1 Comparison of VAS pain scores between treatment and control groups (n=25) Time points Treatment group Control group P Before Treatment 5.38±0.99 5.7±1.21 ＞0.05 3 days after treatment 3.87±1.01 4.37±0.95 ＜0.01 7 days after treatment 2.14±0.83 3.89±1.13 ＜0.01 14 days after treatment 1.57±1.23 2.04±1.04 ＜0.01

表 1 两组患者VAS评分比较 Table 1 Comparison of VAS pain scores between treatment and control groups (n=25)

两组患者在接受治疗前踝关节周径无显著性差异（P＞0.05），在治疗第3天、第7天以及第14天，治疗组显著低于对照组（P＜0.01），说明治疗患者肿胀消退更为快速（表 2）。

表 2(Table 2)

表 2 两组患者踝关节周径比较 Table 2 Comparison of ankle circumference between treatment and control groups (n=25) Time points Treatment group Control group P Before Treatment 35.28±1.99 35.97±1.21 ＞0.05 3 days after treatment 28.57±1.23 31.62±0.99 ＜0.01 7 days after treatment 22.74±0.83 26.89±1.17 ＜0.01 14 days after treatment 18.53±1.41 22.04±0.98 ＜0.01

表 2 两组患者踝关节周径比较 Table 2 Comparison of ankle circumference between treatment and control groups (n=25)

两组患者在接受治疗前和治疗第3天，其Kofoed踝关节评分无显著性差异（P＞0.05），经伤柏膏治疗第7天和第14天后，治疗组Kofoed踝关节评分显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.01，表 3）。

表 3(Table 3)

表 3 两组患者Kofoed踝关节评分情况 Table 3 Comparison of Kofoed Score between treatment and control groups (n=25) Time points Treatment group Control group P Before Treatment 48.63±1.27 49.07±0.98 ＞0.05 3 days after treatment 54.71±1.12 55.02±0.83 ＞0.05 7 days after treatment 68.73±0.93 63.27±1.42 ＜0.01 14 days after treatment 76.59±1.27 70.54±1.21 ＜0.01

表 3 两组患者Kofoed踝关节评分情况 Table 3 Comparison of Kofoed Score between treatment and control groups (n=25)

两组患者在接受治疗前和治疗第3天，其自我功能评分无显著性差异（P＞0.05），经伤柏膏治疗第7天和第14天后，治疗组自我功能评分显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.01，表 4）。

表 4(Table 4)

表 4 两组患者自我功能评分情况 Table 4 Comparison of self-rated functional score between treatment and control groups (n=25) Time points Treatment group Control group P Before Treatment 51.68±1.29 51.97±1.42 ＞0.05 3 days after treatment 53.57±1.23 52.42±1.03 ＞0.05 7 days after treatment 82.77±0.83 79.89±1.17 ＜0.05 14 days after treatment 98.53±1.67 84.04±1.78 ＜0.01

表 4 两组患者自我功能评分情况 Table 4 Comparison of self-rated functional score between treatment and control groups (n=25)

本研究结果显示，伤柏膏治疗组在缓解疼痛程度、改善踝关节功能上均优于对照组，说明伤柏膏可有效改善踝关节外侧副韧带损伤的修复。在对两组患者进行Kofoed踝关节评分和自我功能评分时发现，治疗组两项评分均显著高于对照组，进一步说明了伤柏膏良好的治疗作用。所有患者均完成整个疗程，未出现局部皮肤疤痕或色素沉着等副作用。究其原因，伤柏膏中诸多成分的药效机理正是针对急性踝关节外侧副韧带损伤的发病机制和各种临床症状出现的原因。现分析如下：

急性踝关节外侧副韧带损伤大多数因为在行走或者运动过程中，脚踝外旋位、内翻等原因造成外侧副韧带过度拉伤，中医骨科认为属于“伤筋”范围^{[2, 14]}。外侧副韧带的过度拉伤可造成局部的筋肉损断，从而导致血流不畅并渗透至周围组织中，因此，机体会产生疼痛使局部功能受阻或受限。在肿胀和疼痛得不到有效控制时，就会引发较为严重的持续性疼痛或者踝关节失稳，严重影响生活质量^[15-16]。

对于关节损伤引起的疼痛，早期的冷疗是一种常规的治疗方法，能够减轻局部的炎症反应，减少组织液渗出。但现代科学发现，通过局部外敷药膏，能够透皮吸收药物分子，并通过血管或者淋巴管进入体内循环对全身起到治疗作用^[17-18]。同时药膏经过皮肤吸收后，能够加速局部血管的流通，缓解局部炎症反应的发生，清除有害因子，从而修复损伤组织，改善局部缺氧和代谢情况，进而促进组织再生^[19]。

伤柏膏由中药提炼而成，现代药理学研究发现，该药膏能够在较短时间内显著缩短凝血酶原的时间，对链球菌、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌都有杀菌作用^[20]。其中的成分侧柏叶性微寒，也有显著的冷疗效果，可消肿止痛，在踝关节外侧副韧带损伤早期，因韧带撕裂或挫伤而导致局部出血，会引发炎症反应和毛细血管扩张，使组织液和炎症细胞渗出^[21]。伤柏膏既可起到冷疗效果，使局部血管收缩止血，还能促进关节液分泌，增强组织的新陈代谢^[22-23]，同时在外敷伤柏膏时配合踝关节支具，患者具有较高的依从性。

综上所述，伤柏膏可有效地缓解踝关节外侧副韧带损伤患者的关节疼痛，改善踝关节功能，并能够加速肿胀消退。伤柏膏治疗踝关节外侧副韧带损伤是一种效果显著，经济实惠且患者依从性高的方法，值得在临床上推广。