2. 解放军总医院 肝胆外科 ;
3. 解放军总医院 感染管理与疾病控制科,北京 100853
2. Department of Hepatobiliary Surgery, General Hospital of PLA ;
3. Department of Nosocomial Infection and Disease Control, General Hospital of PLA, Beijing 100853, China
由于肾上腺肿瘤位置较高且深,传统的开放手术常切口较长,易损伤胸膜;而且功能性肾上腺肿瘤往往具有内分泌功能,开放手术术中高血压及肾上腺危象等情况常发,增加了手术难度及风险[1]。腹腔镜技术经过20多年的发展和推广,使得肾上腺肿瘤的治疗手段发生了较大的变革,不少学者[1, 4, 8]报道其在手术时间、术中估计出血量、并发症及术后住院天数方面显示出较大优势;但有学者[5, 24]认为肥胖,肿瘤直径,嗜铬细胞瘤以及恶性肿瘤是后腹腔镜肾上腺肿瘤手术的主要限制因素。鉴于目前对两种肾上腺肿瘤切除术式的研究,多为小样本量的对照研究,缺少系统性综合评价,本文通过对开放性手术与腹腔镜手术在肾上腺肿瘤切除术的疗效进行Meta分析,以比较两种方法的治疗效果及安全性。
1 资料和方法 1.1 资料来源在CNKI,PUBMED,SinoMed,EBSCO,Springerlink,万方医学网,维普数据库等相关数据库以中文开放性手术、腹腔镜手术和肾上腺肿瘤和英文openoperation ,laparoscopic operation,Adrenal tumor 为关键词搜索1999年到2016年的相关文献。
1.2 纳入和排除标准 1.2.1 纳入标准(1)研究文献包括1999年~2016年发表的中文及英文相关文献;(2)以腹腔镜手术为实验组,以开放性手术为对照组;(3)患者为肾上腺肿瘤患者且没有其他严重的疾病;(4)研究的结果包括术后肠功能恢复时间、住院时间、手术时间、术后并发症、术中出血和手术费用等因素。
1.2.2 排除标准(1)文献为综述性文献及同一人群资料的不同文献重复报道;(2)数据资料不全及不符合提取标准的文献;(3)患者人群为特殊人群或具有其他严重疾病的人群。
1.3 资料提取根据纳入标准由两名研究者分别筛选和提取资料,如果有分歧可相互讨论并由第三位研究者判定。提取的资料主要包括文章的第一作者、发表时间、患者基本情况(年龄、性别、肿瘤位置等)、术后肠功能恢复时间、住院时间、手术时间、术后并发症、术中出血和手术费用等因素。
1.4 质量评价纳入研究文献的质量评价采用Jadad量表,对文章研究是否使用随机方法,是否采用盲法,是否对研究对象的失访与退出等给予说明,基线比较是否一致等。Jadad量表总分5分(1~2分为研究质量较低,3~5分为研究质量较高),分数越高说明文章的质量越好(表 1)。
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表 1 文献质量评价 Table 1 Assessment of quality and score for 25 studies included |
采用Revman 5.2 软件进行统计分析,采用χ2检验分析各研究间的异质性,异质性检验水准为α=0.1。若各研究之间无统计学异质性(I2≤50%),则采用固定效应模型进行Meta 分析;若存在统计学异质性(I2>50%),则进行亚组分析,或采用随机效应模型进行Meta 分析。计数资料采用OR值为效应量、计量资料采用均数差(MD)为效应量,且检验水准为α=0.05。
2 结果 2.1 文献检索结果初筛获得356篇文献,按照纳入标准筛选后最终纳入25篇文献均以全文发表,纳入文献的基本特征(表 2)。
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表 2 文献基本特征 Table 2 Characteristics of included studies |
25篇文献中共有17篇给出两组患者年龄的标准差,进行统计分析显示,异质性检验(P<0.1,I2=82%)具有异质性,采用随机效应模型进行分析(P=0.81),结果显示各研究组间患者年龄差异无统计学意义,年龄基线较一致(图 1)。
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图 1 开放性手术与腹腔镜手术患者年龄基线的meta分析 Figure 1 Meta analysis of open surgery and laparoscopic surgery based on patient's age. |
25篇文献中,共有21篇给出不同分组的性别比例,进行统计分析显示,异质性检验(P=0.99,I2=0%)具有同质性,采用固定效应模型进行分析(P=0.93),结果显示各研究组间患者性别差异无统计学意义,性别基线较一致(图 2)。
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图 2 开放性手术与腹腔镜手术患者性别基线的meta分析 Figure 2 Meta analysis of open surgery and laparoscopic surgery based on patient's gender. |
12篇文献都含有术后肠功能恢复时间指标,进行统计分析,异质性检验(P<0.1,I2=87%)表明两者之间异质性明显,采用随机效应模型进行分析(P<0.000 01),结果显示各研究组间患者术后肠功能恢复时间差异有统计学意义,腹腔镜手术的术后肠功能恢复时间优于开放性手术(图 3)。
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图 3 开放性手术与腹腔镜手术患者术后肠功能恢复时间的meta分析 Figure 3 Meta analysis of open surgery and laparoscopic surgery based on the recovery time. |
25篇文献中有2篇没有给出两组患者年龄的标准差无法进行合并,剩余的23篇进行统计分析,异质性检验(P<0.1,I2=98%)表明两者之间异质性明显,采用随机效应模型进行分析(P=0.21),结果显示各研究组间患者手术时间差异没有统计学意义(图 4)。
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图 4 开放性手术与腹腔镜手术患者手术时间的meta分析 Figure 4 Meta analysis of open surgery and laparoscopic surgery patient based on the operation time. |
22篇文献给出了两组患者住院时间方面的信息,进行统计分析显示,异质性检验(P<0.1,I2=94%)表明两者之间异质性明显,采用随机效应模型进行分析(P<0.000 01),结果显示各研究组间患者住院时间差异有统计学意义,腹腔手术的住院时间优于开放手术(图 5)。
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图 5 开放性手术与腹腔镜手术患者住院时间的meta分析 Figure 5 Meta analysis of open surgery and laparoscopic surgery based on hospitalization time. |
纳入11 篇文献,异质性检验(P=0.11,I2=36%)表明两者之间异质性不明显,采用固定效应模型进行分析(P<0.0001),结果显示各研究组间患者术后并发症差异有统计学意义,腹腔手术的术后并发症少于开放手术(图 6)。
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图 6 开放性手术与腹腔镜手术患者术后并发症的meta分析 Figure 6 Meta analysis of open surgery and laparoscopic surgery based on complications. |
纳入文献共有21篇,异质性检验(P<0.0001,I2=99%)表明两者之间异质性明显,采用随机效应模型进行分析(P<0.000 01),结果显示腹腔手术的术中出血量少于开放手术(图 7)。
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图 7 开放性手术与腹腔镜手术患者术中出血量的meta分析 Figure 7 Meta analysis of open surgery and laparoscopic surgery patient based on blood loss. |
纳入文献共有4 篇,异质性检验(P<0.1,I2=99%)表明两者之间异质性明显,采用随机效应模型进行分析(P=0.13),结果显示两种手术费用之间差异没有统计学意义(图 8)。
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图 8 开放性手术与腹腔镜手术患者手术费用的meta分析 Figure 8 Meta analysis of open surgery and laparoscopic surgery based on operation cost. |
本文通过对文献的筛选和分析,对两种开放性手术与腹腔镜手术在治疗肾上腺肿瘤效果方面术后肠功能恢复时间、住院时间、手术时间、术后并发症、术中出血和手术费用等指标进行了Meta分析,比较两种方法的有效性与安全性。对纳入的25篇文献,2340例患者的基线分析显示患者的年龄和性别没有差异,具有较好的一致性;对文献主要观察指标统计分析显示,腹腔镜手术在术后肠功能恢复时间、住院时间、术后并发症和术中出血上优于开放性手术,但在手术时间、手术花费方面两种手术方式差异不明显。
自从Gagner1992年首先报道了腹腔镜肾上腺切除术之后,腹腔镜手术在肾上腺疾病的临床治疗中应用日益广泛[3]。1999年Smith更将腹腔镜肾上腺切除术与经尿道前列腺电切术相提并论,认为它是肾上腺切除术的金标准[23]。腹腔镜肾上腺切除术因手术入路不同分为经后腹腔和经腹腔手术[2]。国外医生大多首选经腹腔途径,其特点是解剖结构容易辨认、操作空间大,尤其是有利于行机器人辅助手术;而我国大多采用经后腹腔途径,优点是肾上腺容易暴露,对腹腔脏器干扰少,减少术后腹腔感染及粘连,术后恢复快,缺点是解剖结构不易辨认,操作空间小[19]。数据的分析显示,腹腔镜手术在治疗肾上腺肿瘤优于开放性手术,具有对腹腔干扰少、损伤小,恢复快,避免了空气和皮肤表层中的细菌对腹腔的剌激和污染而引起的感染等特点。
虽然分析结果显示腹腔镜手术在治疗肾上腺肿瘤优于开放性手术,但是国内仍然有由于操作不熟练,分离肿瘤时瘤体破裂,导致血压骤升、心跳骤停的报道及在手术操作过程中由于出血、腹膜破裂后腹腔操作空间建立不确切或患者肥胖等原因,有一部分患者需临时转为开放手术[24]。这说明虽然腹腔镜手术有较大的优势,但同时也有一定的缺陷,后腹膜的人工腔隙解剖标志不明显,术中器械易相互干扰,需要熟练的腹腔镜技术水平,应用受到一定的局限,并且腹腔镜设备昂贵操作较复杂,需要腹腔镜外科再培训,对手术医师技术要求高[25]。腹腔镜手术的手术时间在手术前难以预计,情况复杂时往往需要消耗较长时间,在统计分析中显示腹腔镜手术时长上虽然总体优于开放性手术,但少部分手术时间要远高于开放性手术。
本次研究的局限性主要包括,在手术花费的比较中,两组差异没有统计学意义,这可能是统计的数据过少造成的,在25篇文献中,只有2篇谈到了手术费用,研究文献的数据不完整,这就使研究结果可能存在偏移。由于纳入本文的研究中,缺乏RCT研究,虽然经过基线分析显示患者的年龄和性别没有差异,具有较好的一致性;纳入的文献时间为1999 年~2016 年发表的相关文献,时间跨度较长,可能存在医疗水平和技术方面的异质性,在进行meta分析时可能存在偏倚,因此选择本研究的结果作为参考时,应结合实际情况在临床诊疗中做出恰当合理的选择。
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